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創(chuàng)勝集團(tuán)醫(yī)藥有限公司(股份代號:6628)自愿公告其旗下藥物osemitamab聯(lián)合納武利尤單抗與CAPOX作為一線治療胃或胃食管結(jié)合部腺癌的I/II期臨床試驗(yàn)(TranStar102)G隊(duì)列的更新療效數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果已在ESMO Asia Congress 2025以壁報(bào)形式公布(摘要編號:#299P)。在26例CLDN18.2表達(dá)≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中,經(jīng)25.8個(gè)月中位隨訪,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)16.6個(gè)月,客觀緩解率(ORR)為68%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)為18個(gè)月。無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何(CPS<1或≥1),CLDN18.2較高表達(dá)患者的PFS均優(yōu)于低表達(dá)者,顯示療效不受PD-L1影響。安全性特征與此前ASCO 2025公布數(shù)據(jù)一致。Osemitamab(TST001)為靶向CLDN18.2的高親和力人源化單克隆抗體,具增強(qiáng)ADCC活性,獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定用于胃癌、胃食管結(jié)合部腺癌及胰腺癌治療。
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